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2018-9
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醫(yī)療器械召回管理辦法
《醫(yī)療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年5月1日起施行。
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27
2016-10
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總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。 特此公告。
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附件：醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南
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1
2015-1
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關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）
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2015-1
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醫(yī)療器械注冊管理辦法
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4 號）
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2015-1
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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第8號）
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2015-1
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醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第6號）
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30
2014-7
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體外診斷試劑注冊管理辦法
《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第5號）
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2014-6
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院第650號令）
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布，自2014年6月1日起施行。
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